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14 août 2023 - Brèves dans actions-indices

Valneva

Valneva

Pour l’examen réglementaire de la demande d’autorisation de mise sur le marché du candidat vaccin de Valneva contre le chikungunya VLA1553, la Food and Drug Administration (FDA) a décalé la date-cible de fin août à fin novembre. L’agence de santé américaine n’a demandé aucune donnée clinique supplémentaire, mais a pris cette décision afin de laisser suffisamment de temps aux parties pour s’accorder sur le programme d’essais de phase 4 requis dans le cadre du processus d’autorisation accélérée.

Code : FR0004056851 | Tags : valneva, food and drug administration, fda, examen réglementaire, chikungunya, vaccin, mise sur le marché, amm,

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